Haberler

Gıda renklendiricilerinin tamamı FDA parti sertifikasyonu gerektirmez ve her renklendiriciyi gıdada kullanıma uygun hâle getiren evrensel bir FDA ürün kaydı yoktur. İlk koşul, renk katkı maddesinin amaçlanan kullanım için yetkilendirilmiş olmasıdır. Listelenmiş bazı renklendiriciler için üretilen her partinin FDA tarafından sertifikalandırılması da gerekir. Gıda tesisi kaydı ise malzemeyi üreten, işleyen, paketleyen veya depolayan işletmeler için geçerli olabilecek ayrı bir yükümlülüktür.

Gıda renklendiricilerine ilişkin FDA kayıt gerekliliklerini değerlendirirken tedarikçi sertifikalarını incelemeden önce şu soruları birbirinden ayırın: Bu maddenin bu gıdayı renklendirmesine izin veriliyor mu? Mevzuattaki kaydı parti sertifikasyonu gerektiriyor mu? Hangi tesislerin ve ithalat faaliyetlerinin kendilerine özgü uyum yükümlülükleri var? Bu sorulardan birini yanıtlayan bir belge diğerlerini otomatik olarak yanıtlamaz.

Tedarikçi belgelerinde sıkça birbirine karıştırılan üç gereklilik

“FDA kayıtlı”, “FDA onaylı” ve “FDA sertifikalı” ifadeleri farklı şeyleri tanımlar. Bunları birbirinin yerine kullanmak, uygun olmayan bir malzemenin satın alma kontrollerinden geçmesine veya eksik kanıtlar toplanırken bir sevkiyatın gecikmesine yol açabilir.

FDA, gıda tesislerini genellikle kayıt yoluyla onaylamaz. Bu nedenle bir tedarikçinin kayıt numarası, renk katkı maddesinin mevzuattaki dayanağının veya sertifikasyon gerektiren bir partinin sertifika kaydının yerini tutamaz. Hizmet sağlayıcıların düzenlediği ticari kayıt sertifikaları da ürün onayı teşkil etmez.

Önce renklendiriciyi ve amaçlanan gıda kullanımını tam olarak belirleyin

Sertifika talep etmeden önce gerçekte ne satın aldığınızı belirleyin. “Parlak sarı toz” veya “doğal kırmızı karışım” gibi ticari adlar yeterli değildir. Mevzuatta belirtilen renklendirici adını, bileşimini, fiziksel formunu ve amaçlanan uygulamayı öğrenin. Bir preparat söz konusuysa renklendirici bileşenleri ve ilgili taşıyıcıları, koruyucuları veya diğer bileşenleri belirleyin.

ABD renk katkı maddeleri mevzuatı, sertifikasyondan muaf renklendiriciler ile sertifikasyona tabi renklendiricileri birbirinden ayırır. Bu kategoriler esas olarak Federal Düzenlemeler Kanunu'nun 21. başlığındaki 73. ve 74. bölümlerde yer alır. Sertifikasyon prosedürleri ise ayrı olarak 80. bölümde ele alınır. İlgili listeleme, her bir katkı maddesinin hangi koşullarda kullanılabileceğini belirler.

Bu listelemeyi gerçek formülasyona göre değerlendirin. İlgili koşullar şunları içerebilir:

• Katkı maddesinin kullanılmasına izin verilen gıdalar.
• İyi üretim uygulamalarına dayalı azami kullanım düzeyleri veya sınırlar.
• Kimlik ve saflık spesifikasyonları.
• Lake pigmentler dâhil belirli formlara ilişkin kısıtlamalar.
• Gerekli etiket ifadeleri veya beyanları.

Bir gıda kategorisinde kullanımına izin verilen bir renklendirici başka bir kategori için uygun olmayabilir. Standardize edilmiş bir gıda, genel renk katkı maddesi listelemesinin ötesinde bileşen kısıtlamaları da getirebilir. Kozmetiklerde veya haricen uygulanan ilaçlarda kullanım onayı, gıdada kullanıma izin verildiğini göstermez.

Benzer şekilde, yurt dışındaki bir yetkilendirme, E numarası veya CAS numarası ABD'de kabul edilebilirliği kanıtlamaz. Bu tanımlayıcılar belgelerdeki maddeleri eşleştirmeye yardımcı olur; ancak geçerli tüm kullanım kısıtlamalarını açıklamaz. Satın alma sürecinde ticari onayın tamamlandığı kabul edilmeden önce, tedarik edilen maddenin kimliği ABD'deki gıda kullanım listesiyle ilişkilendirilmelidir.

FDA parti sertifikasyonu ne zaman gerekir?

Sertifikasyona tabi bir renk katkı maddesinin, gıdada sertifikalı renklendirici olarak kullanılabilmesi için üretilen her partisinin FDA sertifikasyon sürecinden geçmesi gerekir. Süreç, temsili bir numunenin sunulmasını ve FDA tarafından geçerli spesifikasyonlara göre test edilmesini içerir. Sertifikasyon, tanımlanan partiye aittir; aynı fabrikada gelecekte üretilecek tüm ürünleri kapsayan kalıcı bir onay değildir.

Bu ayrım, tedarikçinin daha önceki bir sevkiyata ait başarılı sertifikasyon kaydını sunması durumunda önem kazanır. Bu kayıt, sürece aşinalık olduğunu gösterebilir; ancak hâlihazırda teklif edilen malzemenin durumunu kanıtlamaz.

Satın alma amacıyla hazırlanan belgeler, teslim alınan malzemenin uygun FDA sertifikalı partiyle izlenebilir olmasını sağlamalıdır. Üreticinin üretim parti numarası, distribütörün yeniden paketleme parti numarası ve FDA sertifikasyon parti tanımlayıcısı farklı olabilir. Tedarikçi bunlar arasında açık ve belgelenmiş bir bağlantı kurduğunda farklı tanımlayıcılar yönetilebilir.

Örneğin distribütör, sertifikalı bir partiyi daha küçük ambalajlara bölüyorsa kendi iç parti kodu orijinal sertifikalı partiye kadar izlenebilmelidir. Ambalaj etiketindeki, analiz sertifikasındaki ve sertifikasyon belgelerindeki açıklanamayan bir uyumsuzluk, bu ilişki doğrulanana kadar malzemenin bekletilmesi için bir nedendir.

Analiz sertifikası, FDA parti sertifikasyonu değildir. COA; renk gücü, nem veya safsızlık sınırları gibi bir spesifikasyona göre elde edilen sonuçları bildirir. Yetkin bir laboratuvardan alınan ayrıntılı bir COA bile sertifikasyonun zorunlu olduğu durumlarda FDA sertifikasyonunun yerini tutmaz. Farklı soruları yanıtladıkları için her iki belge de gerekli olabilir.

Sertifikasyondan muaf renklendiricilerin de mevzuata dayalı gerekçesi olmalıdır

Belirli bitki kaynaklı renklendiriciler ve karamel rengi dâhil olmak üzere listelenmiş bazı gıda renklendiricileri parti sertifikasyonundan muaftır. Bu muafiyet FDA parti sertifikasyonu gerekliliğini ortadan kaldırır; ancak katkı maddesinin listeleme, spesifikasyon ve kullanım koşullarına uyma zorunluluğunu ortadan kaldırmaz.

“Doğal” ifadesi, sertifikasyon durumunu veya gıdada kullanım uygunluğunu belirlemek için güvenilir bir kestirme yol değildir. Kaynak malzemeler, üretim yöntemleri ve ortaya çıkan katkı maddesinin kimliği, hangi listelemenin geçerli olduğunu etkileyebilir. Gıda bileşeni olarak satılan bir bitki özütü, sırf bitkinin kendisi yenilebilir diye otomatik olarak yetkilendirilmiş bir renk katkı maddesi hâline gelmez.

Sertifikasyondan muaf bir renklendirici için tedarikçi dosyası, geçerli listelemeyi açıklamalı ve tedarik edilen malzemenin bu gereklilikleri karşıladığını göstermelidir. Katkı maddesine bağlı olarak kaynak kimliği, üretim bilgileri, bileşim spesifikasyonları, kirletici kontrolleri ve parti analizleri yararlı kanıtlar olabilir.

Genel gıda bileşeni statüsü de renk katkı maddesi yetkilendirmesinin yerini tutamaz. Renklendirme dışındaki yasal bir kullanıma sahip bir maddenin renklendirme amacıyla eklenmesine otomatik olarak izin verilmez. Maddenin son gıdadaki işlevi değerlendirmeye dâhil edilmelidir.

Karışımlar ve lake pigmentler belgelerin daha dikkatli eşleştirilmesini gerektirir

Formüle edilmiş bir renk preparatı birden fazla renklendirici, bir taşıyıcı ve işleme veya dağılımı iyileştiren bileşenler içerebilir. Yalnızca nihai ürünün ticari adını incelemek, sertifikasyon gerektiren bir bileşeni veya amaçlanan gıda için uygun olmayan bir içeriği gözden kaçırabilir.

Her renklendirici bileşenin değerlendirilebilmesine yetecek ayrıntıda bir bileşim beyanı isteyin. Sertifikasyon gerektiren renklendiriciler kullanıldığında izlenebilirlik, bu bileşenleri sertifikalı partileriyle ilişkilendirmelidir. Bir karışımın ticari parti numarası tek başına bu bağlantıyı kanıtlamaz.

Lake pigmentler de açıkça tanımlanmalıdır. Lake, bir renklendiricinin uygun bir taşıyıcıyla birleştirilmesiyle elde edilen pigment formudur; ilgili çözünür boyayla tamamen aynı kullanım izinlerine sahip olduğu varsayılmamalıdır. Tedarik edilen formu geçerli yetkilendirme ve sertifikasyon gereklilikleriyle eşleştirin.

Bir içecekte çözünür boya gereken berraklığı sağlayabilirken bir kaplama için dağılabilir bir pigment gerekebilir. Bu performans farklılıkları ürün seçimine yön verir; ancak ne çözünürlük ne de başarılı uygulama denemeleri mevzuata uyumu kanıtlar.

Belirli soruları yanıtlayan bir serbest bırakma dosyası oluşturun

Yararlı bir tedarikçi onay dosyası; yasal kimliği, parti kimliğini, analitik kaliteyi ve amaçlanan kullanımı birbiriyle ilişkilendirir. Daha fazla sertifika toplamak, belgelerin birbiriyle tutarlı olmasını sağlamaktan daha az değerlidir.

1. Uygulamayı tanımlayın. Gıda kategorisini, amaçlanan renklendirme işlevini, önerilen ilave düzeyini ve ilgili işleme koşullarını kaydedin.
2. Mevzuata dayalı gerekçeyi belirleyin. Geçerli ABD renk katkı maddesi listelemesini ve ilgili kısıtlamaları belirten bir beyanı alın.
3. Sertifikasyon durumunu belirleyin. Tedarik edilen renklendiricinin FDA parti sertifikasyonu gerektirip gerektirmediğini ve bu sınıflandırmanın dayanağını kaydedin.
4. Sevkiyatı kayıtlarıyla ilişkilendirin. Uygun olduğu durumlarda etiketleri, üretim partilerini, distribütör partilerini, COA'ları ve sertifikasyon bilgilerini eşleştirin.
5. Spesifikasyonları ve etiketlemeyi değerlendirin. İlgili saflık kriterlerini, bileşen beyanlarını ve katkı maddesine özgü etiketleme gerekliliklerini kontrol edin.
6. Değişiklikleri kontrol edin. Uyumu etkileyebilecek üretici, üretim yeri, bileşim, kaynak malzeme veya üretim süreci değişikliklerinin bildirilmesini şart koşun.

Kabul kriterleri sevkiyattan önce kararlaştırılmalıdır. Yalnızca “gıda sınıfı, FDA uyumlu” diyen bir satın alma spesifikasyonu çok fazla belirsizlik bırakır. Renklendiricinin adını, izin verilen uygulamayı, gerekli belgeleri ve izlenebilirlik beklentilerini belirtmek, hem alıcı hem de tedarikçi için uygulanabilir bir serbest bırakma standardı oluşturur.

Tedarikçi sertifikasyondan muafiyet iddiasında bulunuyorsa muafiyetin mevzuata dayalı gerekçesini isteyin. Muaf bir renklendirici için FDA parti sertifikası talep etmek gereksiz gecikmelere yol açar; dayanağı olmayan bir muafiyet iddiasını kabul etmek ise başka bir sorun yaratır. Doğru belge, katkı maddesinin sınıflandırmasına bağlıdır.

Kayıt ve ithalat gereklilikleri ayrı konular olmaya devam eder

Bir renk katkı maddesi listeleme ve sertifikasyon gerekliliklerini karşılayabilir; buna rağmen sevkiyatta başka uyum eksiklikleri bulunabilir. Gıda tesisi kaydı, ön bildirim ve geçerli ithalatçı yükümlülükleri ayrı ayrı ele alınmalıdır.

FDA gıda tesisi kaydına tabi yabancı tesislerin genellikle bir ABD temsilcisine ihtiyacı vardır. ABD temsilcisinin rolü, geçerli yabancı tedarikçi doğrulama yükümlülüklerinden sorumlu ithalatçının rolünden ayrıdır. Bir işletme birden fazla rol üstlenebilir; ancak sorumluluklar açıkça belirlenmelidir.

Kayıt belgeleri ilgili tesisi tanımlamalıdır. Bir ticaret şirketinin belgeleri, fiilî üretim veya paketleme tesisinin durumunu mutlaka kanıtlamaz. Bu husus özellikle malların birden fazla ihracatçı, depo veya yeniden paketleyici üzerinden geçtiği durumlarda önemlidir.

Huafeng Chemical gibi bir ihracat hizmeti sağlayıcısı, bu zincir boyunca üretici, ürün ve sevkiyat belgelerinin tutarlı biçimde koordine edilmesine pratik katkı sağlayabilir. Alıcının yine de tedarik edilen malzemeyi mevzuata dayalı gerekçesi ve üretim geçmişiyle ilişkilendirecek yeterli görünürlüğe sahip olması gerekir.

Diğer gıda işleme kimyasalları için doğru mevzuat çerçevesini uygulayın

Gıda işlemede kullanılan her kimyasal bir renk katkı maddesi değildir.Sodyum karbonat CAS#497-19-8, örneğin pH ayarı veya izin verilen diğer işleme işlevleri için kullanılabilir. Beyaz görünmesi onu gıda renklendiricisi yapmaz ve bu kullanımlar için renk parti sertifikasyonu uygun onay yolu değildir.

Değerlendirme bunun yerine amaçlanan işlevi, geçerli gıda kullanım gerekliliklerini, gıda sınıfı spesifikasyonlarını ve üretim kontrollerini ele alır. Cam üretimi, deterjanlar veya endüstriyel temizlik için satılan malzeme, yalnızca aynı kimyasal adı ve CAS numarasına sahip olduğu için gıda işlemede kullanılmak üzere kabul edilmemelidir.

Bu ayrım iki satın alma hatasının önlenmesine yardımcı olur: başka bir işlevi yerine getiren bir bileşen için renk sertifikasyonu talep etmek ve temel kimyasal kimliği eşleşiyor diye endüstriyel bir kimyasalın gıdaya uygun olduğunu varsaymak.

Malzeme üretime girmeden önce belge eksikliklerini giderin

Sertifikasyon gerektiren bir renklendirici için izlenebilir sertifikasyon kanıtı yoksa, tedarik edilen form onaylı spesifikasyondan farklıysa veya tedarikçi amaçlanan gıda kullanımının dayanağını açıklayamıyorsa sevkiyatı bekletin. Bir SDS, laboratuvar raporu veya tesis kayıt belgesi bu eksiklikleri gideremez.

Satın alma kararı birbiriyle bağlantılı kayıtlara dayanmalıdır: Renklendirici planlanan uygulama için yetkilendirilmiş olmalı, tedarik edilen malzeme ilgili spesifikasyonları karşılamalı, zorunlu parti sertifikasyonu izlenebilir olmalı ve tesis ile ithalat sorumlulukları karşılanmalıdır. Sipariş vermeden önce bu kayıtları oluşturun, ardından her sevkiyatı serbest bırakırken aynı kriterleri kullanın.