Haberler

Bir ülkedeki tarım ilacı tescili, başka ülkelere ihracata izin verir mi?

Hayır. Bir ülkede tescil edilmiş olmak, bir tarım ilacının başka bir ülkede ithalatına, satışına veya kullanımına otomatik olarak izin vermez. Yurt dışındaki bir başvuruyu destekleyebilir, ancak evrensel bir satış izni değildir. Hem ihracat yapan ülkenin kurallarına hem de hedef pazarın gerekliliklerine uyulmalıdır.

Distribütörler ve temsilciler açısından bu ayrım, satın alma siparişi imzalanmadan önce önem taşır. Tescilli bir tarım ilacının ihracatı için yine de hedef pazarda ürün ruhsatı, uygun bir ithalatçı, onaylı etiket ve sevkiyata özgü belgeler gerekebilir. Tek bir gerekliliğin bile eksik olması, diğer yönlerden mevzuata uygun ürünlerin gümrükte beklemesine veya gümrükten çekildikten sonra yasal olarak satılamamasına yol açabilir.

Shandong Huafeng Chemical Co., Ltd.'nin sunduğu sınır ötesi kimyasal ticaret hizmetleri, tedarik koordinasyonu ile mevzuat doğrulamasının neden birlikte yürütülmesi gerektiğini gösterir. Shandong Eyaleti merkezli Huafeng Chemical, geniş bir ürün portföyü kapsamında kimyasal ihracat hizmetleri sunar. Bu tür bir işte güvenilir teslimat, stokta ürün bulunmasından fazlasını gerektirir: ürün, evraklar ve hedeflenen pazar birbiriyle uyumlu olmalıdır.

Tescil, ihracat izni ve pazara erişim ayrı konulardır

“Tescilli” sözcüğü çoğu zaman birbirinden farklı anlamları gizler. Tedarikçi, bir maddenin tanımlama numarasına sahip olduğunu, üretim işletmesinin lisanslı olduğunu veya belirli bir pestisit formülasyonunun yurt içinde onaylandığını kastediyor olabilir. Bu ifadeler birbirinin yerine kullanılamaz.

Pestisitlerde tescil genellikle belirli bir ürün ve onun izin verilen kullanım koşullarıyla ilgilidir. Yetki alanına bağlı olarak onayda tescil sahibi, formülasyon, aktif madde konsantrasyonu, üretim kaynağı, ürünün kullanılabileceği bitkiler, hedef zararlılar, uygulama dozları ve kısıtlamalar belirtilebilir. Aynı aktif maddeyi içeren her ürünü kapsaması şart değildir.

Bu nedenle üç ayrı kontrol önem taşır:

• İhracatın yasallığı: Bu ürün menşe ülkeden çıkarılabilir mi ve hangi lisanslar, bildirimler veya kısıtlamalar geçerlidir?
• İthalat uygunluğu: Bu sevkiyat, öngörülen ithalatçı ve beyan edilen amaç kapsamında hedef ülkeye girebilir mi?
• Ticari izin: Ürün, önerilen etikete uygun şekilde orada dağıtılabilir, reklamı yapılabilir ve kullanılabilir mi?

İhracat beyannamesi, yurt dışında yerel satış hakkı vermez. Aynı şekilde, hedef ülkedeki tescil de tedarikçi ülkedeki ihracat kontrollerini ortadan kaldırmaz. Gümrükten çekilmiş olmak da sonraki tüm satış veya kullanımların yetkili olduğunun kanıtı sayılmamalıdır.

Yabancı bir onay ne sağlayabilir, ne sağlayamaz?

Mevcut bir tescil, yararlı bir kanıt olabilir. Hedef ülke yetkilisi yabancı değerlendirme raporlarını, toksikoloji çalışmalarını, çevresel verileri, kalıntı çalışmalarını veya onaylanmış kullanıma ilişkin kanıtları değerlendirebilir. Bazı pazarlarda dayanma, eşdeğerlik veya bölgesel tanıma prosedürleri bulunur. Bu prosedürler, yalnızca geçerli kuralların izin verdiği durumlarda mükerrer işlemleri azaltabilir.

Tanıma, ticari bir varsayım değil, tanımlanmış bir mevzuat yoludur. Uygunluk; ürüne, ülkeye, tarımsal koşullara, verilere erişime veya ilk onayı veren yetkili makama bağlı olabilir. Bir tedarikçinin “diğer ülkeler bu sertifikayı kabul ediyor” iddiası, geçerli prosedür belirtilmeden yeterli değildir.

Avrupa Birliği bu ayrımı anlamak için iyi bir örnektir. 1107/2009 sayılı Tüzük (EC) uyarınca, aktif bir maddenin AB düzeyinde onaylanması ile bir bitki koruma ürününün Üye Devlet’te ruhsatlandırılması ayrı işlemlerdir. Bölgesel değerlendirme ve karşılıklı tanıma mekanizmaları mevcuttur, ancak belirli koşullar çerçevesinde işler. Aktif madde onayı, her formülasyonun AB genelinde kullanımına tek başına izin vermez.

Amerika Birleşik Devletleri'nde pestisit ürünleri, bir muafiyet geçerli olmadığı sürece genellikle Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act kapsamında tescil gerektirir. Eyalet düzeyinde tescil gereklilikleri de uygulanabilir. Başka bir ülkede alınan onay bu gerekliliklerin yerini tutmaz. Gerçek bir işlem için, genel bir pazar özetine güvenmek yerine güncel kuralları ilgili düzenleyici kurumla doğrulayın.

Tescili sevk edilecek ürünle eşleştirin

Uygulamadaki risk çoğu zaman bir sertifikanın eksik olması değil, sertifikanın biraz farklı bir şeyi kapsamasıdır. Önce ürün kimliğini, ardından tedarikçiyi, etiketi ve amaçlanan kullanımı kontrol edin.

Eşleşen bir CAS numarası, aktif maddenin tanımlanmasına yardımcı olur; ancak bitmiş formülasyonların eşdeğer olduğunu kanıtlamaz. Konsantrasyon, formülasyon türü, ilgili safsızlıklar, yardımcı formülasyon bileşenleri ve üretim kaynağı, önerilen tedarikin mevcut bir ruhsat kapsamına girip girmediğini etkileyebilir. Teknik madde ile kullanıma hazır ürün aynı mevzuat kalemi olarak değerlendirilmemelidir.

Tescil sahibinin haklarını da kontrol edin. Yerel bir distribütör, onayı belirli bir onaylı kaynağa bağlı olarak elinde bulundurabilir; başka bir distribütör bu tescil numarasını doğrudan kullanamaz. Yerel kurallara bağlı olarak tedarikçi yetkilendirmesi, verilere erişim, kaynak onayı veya ayrı bir tescil gerekebilir.

Ardından önerilen ticari kullanımı, onaylı etiketle karşılaştırın. Bir bitki ve zararlı için verilen izin, otomatik olarak başka bir bitkiye veya zararlıya genişletilemez. Uygulama yöntemi, doz, hasat öncesi bekleme süresi, koruyucu önlemler, ambalaj sunumu ve etiket dili ayrı ayrı doğrulanmalıdır. Üreticinin standart ihracat etiketi yerel olarak kabul edilmeyebilir.

Kaynak onayı gerekiyorsa, tescilden sonra üreticinin değiştirilmesi, beyan edilen analiz değerleri değişmese bile mevzuata uyum sorunu yaratabilir. İkame bir partiyi kabul etmeden veya satın alma biriminin fabrikayı değiştirmesine izin vermeden önce bu konuyu çözüme kavuşturun.

Kimyasal kimlik kaydı, kullanım izni değildir

Bu ayrım, daha geniş kimyasal ürün portföyleri için de önemlidir. Örneğin,Gentamisin sülfat CAS#1405-41-0 bir antibiyotik hammaddesidir; alıcılar, yalnızca CAS numarası bulunduğu veya EPA madde kayıtlarında yer aldığı için bunu izinli bir tarım ilacı olarak sınıflandırmamalıdır. Önerilen kullanım ve hedef pazar, hangi mevzuat çerçevesinin incelenmesi gerektiğini belirler.

Ürün bilgileri, suda çözünebilen bir toz olduğunu belirtir ve 2–8°C'de saklanmasını önerir. Güncel tedarikçi belgeleriyle doğrulanması koşuluyla bu bilgiler, spesifikasyon ve lojistik görüşmelerine katkı sağlayabilir. Ancak bunlar farmasötik onayı, pestisit tescilini veya belirli bir uygulama için izni kanıtlamaz. Maddenin kimliği, kalitesi, saklama koşulları ve pazarlama izni farklı soruları yanıtlar.

Sevkiyat dosyasını belge sayısına değil, kanıtlara göre oluşturun

Kapsamlı bir belge paketi bile belirleyici bir noktayı gözden kaçırabilir. Her belge belirli bir soruyu yanıtlamalı ve dosyadaki tanımlayıcı bilgiler birbiriyle tutarlı olmalıdır.

• İzin kanıtları: Hedef ülkedeki tescili veya diğer yasal yolu, geçerliliğini, kapsamını, sahibini ve kısıtlamalarını kontrol edin. Varsa resmi bir veri tabanından doğrulayın.
• Ürün spesifikasyonu ve parti sertifikası: Aktif madde içeriğini, geçerli safsızlık sınırlarını, test yöntemlerini ve tescil ya da sözleşmede belirtilen diğer kalite kriterlerini doğrulayın. Analiz sertifikası, bildirilen parti sonuçlarını gösterir; pazarlama iznini kanıtlamaz.
• Güvenlik bilgi formu ve etiket: Güncel tehlike bilgilerini, gerekli dili, acil durum bilgilerini, onaylı beyanları ve gerçek formülasyonla tutarlılığı inceleyin.
• İthalat ve ticari kayıtlar: İthalatçının uygunluğunu, gerektiğinde izinleri, fatura açıklamalarını, menşe bilgilerini, miktarları ve gümrük sınıflandırmasını doğrulayın.
• Taşıma belgeleri: Ambalaj, işaretleme ve beyanlar dâhil, gerçek formülasyon ve taşıma şekli için tehlikeli madde gerekliliklerinin geçerli olup olmadığını belirleyin.

HS kodu gümrük sınıflandırmasını destekler; pestisit onayını kanıtlamaz. Benzer şekilde, SDS bir tescil kararının yerini tutmaz. Belgelerde farklı ürün adları, konsantrasyonlar, üreticiler veya tescil numaraları varsa, gümrükten yorum yapmasını istemek yerine yükleme öncesinde tutarsızlığı giderin.

Bazı tehlikeli pestisitler, Rotterdam Sözleşmesi kapsamındaki Önceden Bilgilendirilmiş Onay prosedürüne veya diğer ulusal kontrollere de tabi olabilir. Maddeyi ve tarafların geçerli yükümlülüklerini kontrol edin. Aynı uluslararası prosedürün tüm tarım ilaçları için geçerli olduğunu varsaymayın.

Numuneler, dökme ürün tedariki ve yeniden ihracat için ayrı kontroller gerekir

Küçük bir numune, pestisit kontrollerinden otomatik olarak muaf değildir. Araştırma, laboratuvar analizi ve saha denemeleri için farklı izin yolları, miktar sınırları veya kısıtlamalar olabilir. Tescilden kaçınmak amacıyla ticari dağıtım, araştırma faaliyeti olarak gösterilmemelidir.

Yerel bir formülasyon üreticisine sağlanan dökme teknik madde, bitmiş perakende üründen farklı bir mevzuat yoluna tabi olabilir. Bununla birlikte, alıcının üretim izinlerine, kaynak kabulüne ve ortaya çıkan formülasyon için ruhsata yine de ihtiyacı olabilir. Yerel işleme, mevzuat yükümlülüklerini kendiliğinden ortadan kaldırmaz.

Bir ticaret merkezi üzerinden transit geçiş de satış hakkı sağlamaz. Gümrüklü depolama, yeniden ambalajlama, yeniden etiketleme ve yeniden ihracatın her biri ayrı kontrollere tabi olabilir. Fatura başka bir ülkedeki aracıdan kesilse bile nihai varış noktasının gereklilikleri geçerliliğini korur.

Mevzuata hazırlığı teslimat planına dâhil edin

Tescilli bir tarım ilacının ihracatında teslim süresi, üretim ve gemi müsaitliğinin ötesinde unsurları da kapsamalıdır. Tescil değişiklikleri, kaynak onayı, ithalatçı izinleri ve etiket incelemesi kritik yolu belirleyebilir. Bu konular çözüme kavuşmadan üretilen ürünler, pazara yasal yoldan sunulmayı beklerken raf ömrü kaybedebilir.

Huafeng Chemical gibi bir ihracat hizmet sağlayıcısı, ürün tedariki, ticari belgeler ve sevkiyat düzenlemeleri arasındaki koordinasyonu destekleyebilir. Tedarikçiyi değerlendirirken ürün kimliği ve parti kayıtlarını tutarlı biçimde sağlayıp sağlayamadığına, üretim kaynaklarını açıklığa kavuşturup kavuşturamadığına ve hedef ülke gereklilikleri bir eksiklik ortaya çıkardığında yanıt verip veremediğine bakın. İhracat koordinasyonu, yerel ruhsat sahibinin sorumluluklarının veya düzenleyici kurum kararının yerini tutmaz.

Sözleşmelerde tescili kimin doğrulayacağı, izinleri kimin alacağı, etiket tasarımını kimin onaylayacağı ve sevkiyat için ürünleri kimin serbest bırakacağı belirtilmelidir. Ayrıca kaynak veya spesifikasyon değişiklikleri, izin başvurusunun reddi, belge düzeltmeleri ve depolama ya da iade masraflarının sorumluluğu da ele alınmalıdır. Incoterms, tanımlanmış teslimat yükümlülüklerini, masrafları ve riskleri belirler; ancak tek başına mevzuat izni vermez.

Yurt dışındaki bir siparişi kesinleştirmeden önce şu soruya açık bir yanıt alın: Bu ürün, bu kaynaktan, bu hedef ülkeye girebilir ve amaçlanan kullanım için satılabilir mi? Yanıtı güncel izin kanıtları ve sevkiyata hazır belgelerle destekleyin. Başka bir yerde alınmış tescil, bu incelemenin sonucu değil, başlangıç noktasıdır.